En movo kiu povus signife moderigi nacian mankon de persona protekta ekipaĵo, plej alta oficisto de la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj diris ĵaŭde, ke la agentejo ne blokos importadon de KN95-spiralmaskoj, ĉina ekvivalento al la N95-maskoj bezonataj de sanlaboristoj ĉe la fronto. linioj de la koronavirus-epidemio.
Ĝis nun, la laŭleĝeco de importado de maskoj KN95 estis neklara.Antaŭ iom pli ol semajno, la reguligisto rajtigis uzon de diversaj eksterlandaj atestitaj spiraloj kiel anstataŭaĵo de malabundaj N95-maskoj kriz-baze.Tiu rajtigo venis meze de kreskanta publika kriado pri kuracistoj kaj flegistinoj devigitaj reuzi spiralojn aŭ eĉ formi maskojn el bandanoj.
Reklamo
Sed la kriz-rajtigo de la FDA preterlasis la KN95-maskon - malgraŭ la fakto ke la Centroj por Malsana Kontrolo kaj Preventado antaŭe inkludis ĝin en liston de "taŭgaj alternativoj" al la N95-masko.
Tiu preterlaso semis konsiderindan konfuzon inter hospitaloj, sanlaboristoj, importistoj kaj aliaj, kiuj pripensis turni sin al KN95-spiraloj kiam la merkato por N95-maskoj trovarmiĝis.
BuzzFeed News rakonto pri la KN95 publikigita pli frue ĉi-semajne kondukis al postuloj de membroj de publiko, fakuloj en la importado-komerco, kaj eĉ membro de la Kongreso, ke la FDA liberigu la vojon por KN95-maskoj.KN95-peticio lanĉita frue ĉi-semajne akiris ĝis nun pli ol 2,500 subskribojn.
"La FDA ne blokas importadon de maskoj KN95," diris Anand Shah, la vickomisaro de la agentejo pri medicinaj kaj sciencaj aferoj en intervjuo.
Sed li aldonis, ke kvankam la agentejo permesos al importistoj alporti la ekipaĵon en la landon, ili farus tion je sia propra risko.Male al normale atestitaj aparatoj, aŭ tiuj rajtigitaj sur kriz-bazo, KN95-maskoj havus neniun el la juraj protektoj aŭ alian subtenon provizitan de la federacia registaro.
Reklamo
Se vi estas iu, kiu vidas la efikon de la koronaviruso propramane, ni ŝatus aŭdi de vi.Kontaktu nin per unu el niaj tipliniaj kanaloj.
La ĉin-atestita KN95-masko estas desegnita laŭ similaj normoj kiel la N95 - kiu estas atestita de la Nacia Instituto pri Laborsekureco kaj Sano - tamen estas nuntempe pli malmultekosta kaj multe pli abunda.Prezoj por N95-oj, en kelkaj okazoj, altiĝis al $ 12 aŭ pli per masko, dum KN95-maskoj estas haveblaj por malpli ol $ 2, laŭ merkatmaterialoj de importistoj kaj fabrikantoj.
Dum iuj hospitaloj kaj registaraj estaĵoj decidis akcepti donacojn de KN95-maskoj, multaj aliaj rifuzis, citante mankon de klara gvidado de la FDA, kiu reguligas medicinajn aparatojn.Kaj importistoj maltrankviliĝis, ke iliaj sendoj de maskoj povus esti ligitaj de usona Dogano ĉe la limo.Iuj el tiuj importistoj diris, ke ili restas maltrankvilaj, ke sen plena federacia rajtigo, ili povus esti jurpersekutitaj se iu malsanus post uzado de unu el la spiraloj.
"Nia advokato avertis nin, ke ni povus havi problemojn kun ĉi tiuj KN95," diris Shawn Smith, entreprenisto de Santa Monica, Kalifornio, kiu provis alporti maskojn en la landon por vendi al hospitaloj."Li diris, ke ni povus esti jurpersekutitaj aŭ eĉ alfronti krimajn akuzojn."
Kiel rezulto, Smith diris, li devis aliĝi al la batalo de tiuj, kiuj provas fari interkonsentojn por alporti N95-maskojn, penado, kiun li diris, akre altigis prezojn en la lastaj kelkaj semajnoj.
Reklamo
Alia estonta importisto, kiu retpoŝtis al la FDA, estis dirita marde, ke la agentejo "ne kontraŭas importadon kaj uzon de ĉi tiuj spiraloj dum la krizo."
Sed la FDA ĝis nun ne publike klarigis la ekskludon de KN95-maskoj de sia kriz-uzorajtigo.Fakte ĝi tute ne menciis la maskojn en iu ajn publika forumo.Tio lasis tiujn, kiuj pripensas aĉetojn aŭ donacojn de la protekta ekipaĵo, fari eble multekostajn decidojn en informa vakuo, kaj kreskigis kio sumiĝas al griza merkato por la tre bezonataj maskoj - same kiel konsiderindan zorgon.
Ŝaho diris, ke la decido de la FDA preterlasi la maskojn ne baziĝas sur la kvalito de ĉinaj atestadnormoj.
Paro portas vizaĝajn maskojn kaj kirurgiajn gantojn dum ili promenas en Centra Parko la 22-an de marto en Novjorko.
Afiŝtempo: Apr-02-2020